Ofrecemos en conjunto la ejecución de Pruebas y Reportes Generales, o bien, la elaboración individual de las siguientes:
– Conteo de partículas no viables.
– Monitoreo de condiciones climáticas (Temperatura y Humedad Relativa).
– Pruebas de Integridad de Filtros HEPA.
– Clasificación de áreas limpias.
– Prueba de perfil de Flujo (Laminaridad).
– Patrón de flujo de aire.
– Volumen de flujo de aire.
– Sentidos de flujo de aire entre cuartos.
– Cambios de aire por hora.
– Recuperación de condiciones en áreas clasificadas (ISO Clase 7 o ISO Clase 8).
Proporcionamos una gran variedad de servicios de acuerdo con las necesidades de nuestros clientes:
– Calificación de servicios críticos (HVAC, Agua grado farmacéutico, Nitrógeno, Aire Comprimido, etc.).
– Calificación de Equipos.
– Calificación de Instalaciones.
– Desarrollo de Protocolos (Calificación de Diseño, Instalación, Operación Desempeño) con o sin ejecución.
– Desarrollo con o sin ejecución de Pre-Comisionamiento, Comisionamiento/Start-up, Decomisionamiento.
– Desarrollo e implementación de Sistmeas de Gestión de la Calidad (Giro Farmacéutivo, Veterinaria, Cosmético u otro).
También brindamos cursos y capacitaciones en:
– Calificación y Validación.
– Sistemas documentales en la industria farmacéutica.
– Asesoramiento en auditorías técnicas en la industria farmacéutica.
– Buenas prácticas de Validación.
– Validación de Procesos.
– Manejo de conformidades.
– Asesoramiento para calificación de personal.
